استاندارد ایزو 17025 چیست ؟ استاندارد ISO17025 برای چه سازمان هایی مناسب است؟ آشنایی با استاندارد ISO17025 و تشریح الزامات 17025 از جمله نتایج مطالعه این آموزش می باشد.
مدت زمان مطالعه : 9 دقیقه
استاندارد ISO/IEC 17025 با همکاری سازمان بین المللی استاندارد ISO و كميسيون بين المللی الکتروتکنیک IEC تدوین شده است. این استاندارد الزاماتی را برای سازمان هایی که خدمات آزمون (تست) ، کالیبراسیون و نمونه برداری را انجام میدهند، فارغ از تعداد پرسنل و حجم فرآیند ها، کاربرد دارد. تمامی ذی نفعان آزمایشگاه، از جمله مشتریان، نهاد های قانون گذار و … از این سند جهت بررسی صلاحیت آزمایشگاه ها استفاده می نمایند. استاندارد ISO17025 با هدف ارتقا اطمینان در عملکرد آزمایشگاه ها تدوین شده است. آموزش استاندارد ISO17025 سازمان ها را قادر می سازد تا نشان دهند که به صورت شایسته ای فعالیت های آزمایشگاهی را انجام می دهند و قادر به ایجاد نتایج معتبری می باشند. آزمایشگاه هایی که الزامات استاندارد ISO17025 را برآورده می نمایند، به طور کلی مطابق با اصول استاندارد ISO9001 کار خواهند کرد.
آموزش استاندارد ISO17025
جهت آموزش استاندارد ایزو 17025 ابتدا باید تسلط کامل بر روش اجرای آزمون ها و نحوه کالیبراسیون تجهیزات در دامنه کاربرد خود داشته باشید. سپس رفرنس یا مرجع معتبری برای نحوه اجرای آزمون ها و یا نحوه کالیبراسیون تجهیزات خود داشته باشید. لازم به ذکر است که امکان عدم وجود رفرنس معتبری جهت اجرای آزمون ها و یا نحوه کالیبراسیون تجهیزات وجود داشته باشد. سپس باید با الزامات استاندارد ISO17025 به خوبی آشنا باشید و الزامات استاندارد را درک کرده باشید. در مرحله بعدی الزامات استاندارد را در آزمایشگاه خود اجرا کرده و مدارک و سوابق اجرای الزامات استاندارد را در نزد خود، نگهداری می نمایید. یکی از نکات مورد توجه اجرای بهبود مستمر در آزمایشگاه می‌باشد. چرخه PDCA جز جدا نشدنی از آزمایشگاه و استاندارد می باشد.
تاریخچه استاندارد ISO17025
استاندارد ISO17025 برای اولین بار در سال 1990 به صورت یک راهنما با عنوان ISO/IEC GUIDE 25:1990 منتشر شد و در اختیار عموم قرار گرفت. این استاندارد برای اولین بار در سال 1999 با عنوان ISO/IEC 17025:1999 منتشر شده و آزمایشگاه های آزمون و کالیبراسیون پس از انتشار این استاندارد ، امکان اثبات صلاحیت خود را با دریافت گواهینامه این استاندارد، داشتند. این استاندارد دومین تغییر خود را در سال 2005 و سومین تغییر خود را در سال 2017 داشت و در حال حاضر نسخه سوم استاندارد ISO/IEC 17025 که در سال 2017 منتشر شده است، معتبر بوده و آزمایشگاه های آزمون و کالیبراسیون قادر به پیاده سازی الزامات این استاندارد و دریافت گواهینامه این استاندارد می باشند.
تغییرات نسخه 2005 و 2017 استاندارد ISO17025
نمی توان تغییرات استاندارد ISO/IEC 17025 نسخه سال 2017 را تنها منحصرا افزایش تعداد بند ها از 5 بند به 8 بند دانست، چرا که استاندارد تغییرات بنیادینی داشته است که به صورت خلاصه به برخی از آن ها اشاره می کنیم :
- روی کرد فرآیندی : بند 7 استاندارد با عنوان “روی کرد فرآیندی ” یکی از رویکرد های جدیدی است که در مقایسه با نسخه سال 2005 استاندارد، به آن اضافه شده است. در این روی کرد جدید استاندارد وجود روی کرد فرآیندی را برای آزمایشگاه ها الزام کرده و هم چنین نمای کلی از چنین روی کردی را در ANNEX B خود ارائه کرده است که در شکل ذیل می توانید ملاحظه نمایید :
- تفکر مبتنی بر ریسک : از مهم ترین الزامات استاندارد ISO/IEC 17025 الزام تفکر مبتنی بر ریسک می باشد که استاندارد در بند 8.5 با عنوان اقداماتی برای پرداختن به ریسک ها و فرصت ها از آن یاد کرده است. رویکرد تفکر مبتنی بر ریسک از آزمایشگاه ها می خواهد تا تمامی فرآیند های خود را بر اساس تفکر مبتنی بر ریسک پیش برده تا از دسترسی به اهداف فرآیند ها و سازمان، اطمینان حاصل نماید. به تفکر مبتنی بر ریسک RBT که مخفف شده عبارت RISK BASE THINKING می باشد نیز گفته می شود.
- اضافه شدن تعریف آزمایشگاه : در نسخه 2017 استاندارد، تعریف ” آزمایشگاه ” یا “LABORATORY” نیز اضافه شده است.
مرجع صدور گواهینامه ISO17025
استاندارد های سری 17000 را باید از مراجع تایید صلاحیت یا ACCREDITATIO BODY ها که اختصارا به آن ها AB می گوییم، اخذ نماییم. تنها AB که می توانیم در کشور ایران از آن گواهینامه استاندارد ISO17025 را اخذ نماییم، مرکز ملی تایید صلاحیت ایران NACI می باشد. با مراجعه به سایت این مرکز و ثبت نام و بارگزاری مدارک مورد نیاز و طی مراحل ثبت شده در این سایت، آمادگی آزمایشگاه خود را برای ارزیابی انطباق با این استاندارد به مرکز ملی تایید صلاحیت، اعلام می نماییم.
در صورتی که تمایل به دریافت گواهینامه این استاندارد برای آزمایشگاه خود را دارید، ولیکن نیاز به خدمات مشاوره و راهنمایی در این مورد و حضور تیمی مجرب جهت کاهش زمان و هزینه های دریافت گواهینامه ISO17025 را دارید، می توانید از خدمات مشاوره استاندارد ISO17025 گروه مشاوران مدیریت نور استفاده نمایید.
اعتبار گواهینامه ISO / IEC 17025: 2017
در ابتدا لازم است تا دسته بندی آزمایشگاه ها را برای شما شرح دهیم. آزمایشگاه ها به دو دسته تقسیم می شوند، آزمایشگاه هایی که به صورت مستقل خدمات آزمون و یا کالیبراسیون را ارائه می نمایند و آزمایشگاه هایی که خدمات مذکور را به صورت زیر مجموعه ای از یک سازمان بزرگتر ارائه می نمایند. در هر دو صورت اگر آزمایشگاه شما داری ISO / IEC 17025 باشد، مزایای بسیاری به دست خواهد آورد. یکی از مزایای اصلی این است که آزمایشگاه شما بخاطر تعهد خود به کیفیت ، شایستگی و نتایج قابل اعتماد به رسمیت شناخته می شود. این امر نشان می دهد که شما با یک استاندارد شناخته شده بین المللی سازگاز شده اید، بنابراین تبادل اطلاعات شما با هرجایی از جهان به اسان ترین و سریع ترین شکل ممکن خواهد بود.
اعتباربخشی همچنین روشی عینی برای اطمینان به مشتریان خود است که شما صلاحیت فنی کافی برای ارائه نتایج آزمایشهای معتبر و دقیق را دارا می‌باشید.مزیت دیگر این این امر این است که می تواند آزمایشگاه شما را نسبت به رقبا در جایگاه بالاتری قرار بدهد. با هدف کنترل هزینه های کیفیت ، بهبود دقت اندازه گیری و اطمینان از اعتبار نتایج ، ISO / IEC 17025 یک مدل سیستم مدیریت ایده آل برای آزمایشگاه ها است. و در صورت اجرای صحیح ، عناصر هماهنگ تر از قبل کار میکنند تا اطمینان حاصل شود که سطح کیفیت مورد نیاز و نیاز مشتریان برآورده می شود. این می تواند یک ابزار استراتژیک قدرتمند در یک بازار بسیار رقابتی باشد!
آموزش استاندارد ایزو 17025 و اخذ گواهینامه ایزو 17025 چه تاثیری در سازمان شما دارد؟
همانطور که اخیراً اشاره کردیم، آزمایشگاه های دارای گواهی نامه ISO / IEC 17025: 2017 مزیت های قابل توجهی در تجارت و رقابت دارند. علاوه بر این ، داشتن یک برچسب و استاندارد بین المللی برای اثبات قابلیت اطمینان نتایج آزمایشگاهی ( به ویژه بین آزمایشگاه ها در کشورهای مختلف جهان)،میتوان اعتبار خاصی به آزمایشگاه شما ببخشد.
علاوه بر این ، با رعایت استانداردهای جدید ISO / IEC 17025: 2017 ، آزمایشگاه میتواند مطمئن شود که نتایج آزمایش الکترونیکی ، گزارش ها و سوابق خود مطابقت داشته باشند ، و مشتریان با اطمینان به نتایج قابل اعتماد در سراسر جهان ، از این طریق تجارت بین المللی را بهبود بخشند.
در صورتی که نیاز به مطالعه متن استاندارد و اجرا و پیاده سازی الزامات این استاندارد در آزمایشگاه خود را دارید، می توانید با کلیک به روی دکمه ذیل، متن فارسی ترجمه شده این استاندارد را نیز به صورت رایگان دانلود نمایید.
لازم به ذکر است که پس از به روز شدن نسخه جدید این استاندارد بین المللی، آزمایشگاه هایی که قبلاً به ISO / IEC 17025: 2005 معتبر شده اند و گواهینامه این استاندارد را دارا می باشند، باید طی یک دوره سه ساله از تاریخ انتشار استاندارد جدید، یعنی سال 2017 ، فرایندها و مدارک و مستندات خود را به نسخه جدید این استاندارد به روز رسانی نمایندهم چنین در صورتی که تمایل به مشاهده اطلاعات دوره آموزشی ایزو 17025 هستید، می توانید به ذیل مراجعه نمایید.
ایزو 17025 همپوشانی و نقاط مشترک بسیاری با استاندارد ایزو 9001 دارد. اگر در این حوزه اطلاعاتی دارید می توانید ذیل همین صفحه با ما به اشتراک بزارید.
ثبت ديدگاه